胚胎冷冻保存技术是伴随辅助生殖技术而诞生的重要衍生技术之一,其是将胚胎置于超低温环境中(液氮,-196℃)保存,待需要时将其解冻的技术。多年临床研究表明,冻融胚胎移植和新鲜胚胎移植的临床妊娠率及新生儿出生缺陷率均无显著性差异[1]。
迄今为止,全球报道中,通过冻融胚胎移植活产的冷冻胚胎保存最长时间为25年。但如此长时间的胚胎冷冻对胚胎发育及孩子健康的影响仍需要更长时间随访来证实其安全性。
我们国家专家建议冻存胚胎尽可能在5年之内使用,拟再生育者,最长保存和临床使用期限不要超过10年。原因如下:
第一、目前大量回顾性研究提示胚胎冷冻保存时间长短(最长研究期限 6 年)不影响胚胎复苏后存活率、着床率、妊娠率、活产率以及子代出生缺陷率。但是近年来也有学者指出胚胎的冷冻保存可能会影响基因的稳定性,造成胚胎 DNA 碎片的增加、线粒体 DNA 的突变等 [2]。其次,胚胎冷冻保存时间超过 10 年以上的活产都属个案报道,目前还缺少大样本的研究,探索这类经过较长冷冻保存时间胚胎的着床率、妊娠率以及胎儿出生缺陷率。因此,长期胚胎冷冻保存时间对冷冻胚胎移植后代安全性的影响尚需更多研究加以证实。
第二、有研究表明,在我国,家庭中孩子的年龄和数量以及冷冻保存费用是影响患者做出放弃胚胎冷冻的最重要因素。对于已有一个有 0-3 岁孩子的家庭,仅有 16.7%的夫妇愿意放弃冷冻保存胚胎;而对于有一个 5 岁以上孩子的家庭来说,75%的夫妇同意放弃冷冻胚胎[3]。若无再生育要求,也不需要浪费生殖中心的医疗资源和胚胎冷冻保存费。
第三,根据美国生殖医学学会、欧洲生殖医学学会及英国人类受精与胚胎管理局等制定的胚胎冷冻保存立法和法规,同时征求和参考其它生殖医学与伦理学专家的意见,建议冻胚尽可能5年内使用,最长保存和临床使用时限不超过10年。
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【参考文献】1. Riggs, R., et al., Does storage time influence postthaw survival and pregnancy outcome? Ananalysis of 11,768 cryopreserved human embryos. Fertil Steril, 2010. 93(1): p. 109-15.2. Kopeika, J., A. Thornhill, and Y. Khalaf, The effect of cryopreservation on the genome of gametes and embryos: principles of cryobiology and critical appraisal of the evidence. HumReprod Update, 2015. 21(2): p. 209-27.3.Jin, X., et al., Patients’ attitudes towards the surplus frozen embryos in China. Biomed ResInt, 2013. 2013: p. 934567.
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