流产不仅会对母体产生身心伤害,并且会增加社会经济负担。黄体酮由卵巢黄体产生,是为胚胎着床、子宫内膜准备及成功妊娠所必须的激素。妊娠早期尝试补充孕酮的情况有两种:一种是预防有反复流产史的无症状妇女流产,另一种是挽救在妊娠早期开始出血妇女的妊娠。既往研究了孕酮对有不明原因反复流产史的妇女是否存在益处。而对妊娠早期阴道出血的妇女是否有益?我们来看一下2019年5月9日发表在N.Engl.J.Med杂志上的一篇多中心、随机、平行组、双盲、安慰剂对照的PRISM(孕酮在自然流产中的使用)试验研究[1],看看孕酮治疗是否会产生高于安慰剂的活产发生率。
本研究是从英国的48家医院招募PRISM试验的参与者。如果女性年龄在16-39岁之间,妊娠不足12周内出现阴道出血,超声检查下有可见的宫内孕囊,那么她们就有资格参加试验(共纳入12862名妇女)。以1:1的比例对参与者进行随机分组,使用含有400毫克微粉化孕酮或安慰剂的阴道栓剂。观察妊娠至少34足周后出生的活婴。
根据先前流产的次数定义的参与者为具有显著的亚组效应,即有过三次或三次以上流产的妇女孕酮组/安慰剂组活产发生率分别为72%VS57%。而在没有流产史或有过一两次流产的妇女孕酮组/安慰剂组活产率无差异。因此,在妊娠早期出血的妇女中,孕酮治疗在妊娠前三个月没有产生明显高于安慰剂的活产发生率(除外既往有3次及以上流产史妇女)。
美国妇产科医师学会评估了当前的一些证据并得出结论“对于有早期妊娠丢失风险的妇女,孕激素的使用是有争议的,缺乏支持使用的确凿证据。然而,经历过至少三次妊娠丢失的妇女可能会从孕早期孕酮治疗中获益。”
[1] Coomarasamy A, Devall A J, Cheed V, et al. A Randomized Trial of Progesterone in Women with Bleeding in Early Pregnancy[J]. N Engl J Med, 2019,380(19):1815-1824. DOI: 10.1056/NEJMoa1813730.
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